Zulassung von Arzneimitteln
Ich begleite Sie kompetent und zuverlässig bei allen Fragestellungen rund um die Zulassung und das Lifecycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz.
- Beratung in sämtlichen regulatorischen Belangen
- Entwicklung und Umsetzung individueller Zulassungsstrategien
- Vorbereitung sowie formale und inhaltliche Prüfung von Zulassungsdossiers für die Schweiz
- Erstellung von Gutachten, Stellungnahmen und regulatorischen Reports
- Komplette regulatorische Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus hinweg
- Unterstützung bei Variations, Erneuerung der Zulassung und weiteren Verfahren