Zulassung von Arzneimitteln

Ich begleite Sie kompetent und zuverlässig bei allen Fragestellungen rund um die Zulassung und das Lifecycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz.

  • Beratung in sämtlichen regulatorischen Belangen
  • Entwicklung und Umsetzung individueller Zulassungsstrategien
  • Vorbereitung sowie formale und inhaltliche Prüfung von Zulassungsdossiers für die Schweiz
  • Erstellung von Gutachten, Stellungnahmen und regulatorischen Reports
  • Komplette regulatorische Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus hinweg
  • Unterstützung bei Variations, Erneuerung der Zulassung und weiteren Verfahren

 

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